Grade Protection, Safety First – Din professionella medicinska skyddspartner!
Vårt CNAS-certifierade FoU-center och laboratorium är utrustade med internationell avancerad testutrustning, vilket säkerställer att alla prestandaindikatorer för isoleringsklänningar i AAMI 1-4-serien helt uppfyller amerikanska standarder.
Våra skickliga arbetare med årtionden av medicinskt skyddsproduktionserfarenhet och tillhandahåller en-till-anpassad OEM/ODM-tjänster för att möta de olika skyddsbehoven hos globala medicinska institutioner, laboratorier och medicinsk personal.
Grade Protection, Safety First – Din professionella medicinska skyddspartner!
01
Vårt CNAS-certifierade FoU-center och laboratorium är utrustade med internationell avancerad testutrustning, vilket säkerställer att alla prestandaindikatorer för isoleringsklänningar i AAMI 1-4-serien helt uppfyller amerikanska standarder.
Våra skickliga arbetare med årtionden av medicinskt skyddsproduktionserfarenhet och tillhandahåller en-till-anpassad
OEM/ODM-tjänster, för att möta de olika skyddsbehoven hos globala medicinska institutioner, laboratorier och medicinska arbetare.
AAMI Standard Material Inspection
02
Kärnan i isoleringsklänningar i AAMI-serien är vätskebarriärprestanda, vårt professionella FoU-center utför strikta-varutestning av varje parti tyger och sätter dem i produktion först efter att ha klarat testet, med CNAS-certifierade testdata och spårbar hela processen.
Nyckeltestprojekt (i enlighet med AAMI PB70/ASTM-standarder)
Vätskebarriärtest
Slagpenetrationstest (AATCC 42), hydrostatiskt trycktest (AATCC 127), blod/virus penetrationstest (ASTM F1671/F1671M)
Fysisk prestationstest
Draghållfasthetstest (D5034) Större än eller lika med 30N, rivhållfasthetstest (D5587/D5733) Större än eller lika med 10N, sömhållfasthetstest (D1683/D1683M) Större än eller lika med 30N
Professionell utrustning
Gaskromatograf, vattenpermeabilitetstestare, tygfriktionstestare, dragprovningsmaskin
Datahantering
Alla testdata registreras och arkiveras i detalj och bildar en inspektionsrapport för batchmaterial för att säkerställa överensstämmelse med AAMI Level 1-4 indexkrav.
Precisionsskärning (AAMI standardversionsdesign)
04
Använd CNC automatisk skärbädd + laserskärningsteknik, skärprecision ±1 mm, helt i enlighet med AAMI PB70 standard 360 graders täckningsdesignkrav, isoleringsklänningen skärs i bröst, rygg, armar, manschetter, midja och andra funktionella delar.
AAMI Level 2 Isolation Gown – Produktionsprocess och maskiner
05
Fullt kompatibel med AAMI PB70 Level 2|Vattentät och vätskebarriär|Stabil massproduktion
Ultraljudssvetsmaskin – Tätning av huvudkroppen
06
Vår AAMI Level 2 isoleringsklänning använder full termisk bindningsteknik med ultraljud för att ersätta traditionella nålsömmar, vilket säkerställer noll nålläckage- och stabil barriärprestanda.
Hög-vibration smälter ihop nonwoven-skikt tätt utan tråd, lim eller häftklamrar
Bildar släta, starka, lufttäta sömmar som uppfyller AAMI Level 2 vätskemotstånd
Automatisk kontinuerlig tätning för sidosömmar, axelsömmar och nyckelskyddsområden
Hög effektivitet, jämn kvalitet, lämplig för storskalig medicinsk produktion
Midjepunktsvetsmaskin – Midjebältesfixering
07
Midjebältet / midjebandet är ordentligt fastsatt av en dedikerad ultraljudspunktsvetsmaskin för att säkerställa starka, ej löstagbara fogar under slitage.
Exakt punktsvetsning i fasta lägen för jämn spänning
Hög bindningsstyrka, inte lätt att riva eller falla av
Ren, luddfri, lämplig för medicinska renrumsstandarder
Snabb, stabil, stöder kontinuerlig produktion av stora volymer
Manschettprocess – Elastisk tumöglemanschett eller stickad manschett
Vi tillhandahåller två professionella manschettsystem för AAMI Level 2 isoleringsklänningar, båda tillverkade av automatiska manschettformande maskiner.
Alternativ A: Elastisk tumöglemanschett
Högelastiskt mjukt gummiband integrerat med automatisk manschettmaskin
Inbyggd tumögla för att förhindra att ärmen glider och exponera handleden
Bekväm passform, lätt att bära med medicinska handskar
Upprätthåll steril barriär under drift
Alternativ B: Stickad manschett
Mjuk, andningsbar, stretchbar medicinsk stickad mudd
Automatisk sömnad/termisk bindning för fast anslutning
Snäv passform, hudvänlig, latexfri tillval
Används i stor utsträckning på sjukhus, kliniker och vårdscenarier
FG Final Inspection (AAMI Standard Compliance Confirmation)
08
Innan -fabriksleverans, utför den slutliga omfattande inspektionen av hela partiet av produkter, med fokus på att bekräfta överensstämmelsen med AAMI-standarden och konsistensen i batchkvaliteten:
- Provinspektion: Slumpmässig provtagning enligt AQL 4.0-standarden specificerad av AAMI PB70, och utför om-inspektionen av vätskebarriärens prestanda och fysiska prestanda;
- Förpackningsbekräftelse: Kontrollera konsistensen av inre och yttre förpackningsetiketter, förpackningens integritet och korrektheten av AAMI-klassmärkningen;
- Dokumentsortering: För varje parti av produkter, utfärda en fabriksinspektionsrapport, inklusive materialinspektionsdata, testresultat av färdiga produkter, AAMI-standardöverensstämmelsecertifikat och andra fullständiga dokument;
Endast de produkter som klarar alla slutbesiktningsartiklar kan erhålla kvalificeringen från -fabrik och gå in i den efterföljande lastnings- och transportlänken.
Kartongförpackning och boxning
09
Efter vakuumförsegling kommer produkterna in i den automatiska kartongförpackningslinjen för slutlig boxning och pallberedning.
Standardiserad kartongförpackning med tydlig märkning: storlek, kvantitet, AAMI Level 2, batchnummer, tillverkningsdatum
Snygg stapling, anti-tryck och anti-kollision design för att skydda produkter under transport
Fullt kompatibel med sjö-/flyglogistik och globala tullklareringskrav
Stöder anpassad märkning, logotyptryck och yttre förpackning av exportstandard
Containerlastning – säker transitering för global leverans
10
Efter vakuumförpackning och kartongboxning går våra AAMI Level 2 isoleringsklänningar in i den standardiserade containerlastningsprocessen, vilket säkerställer att produkterna förblir intakta, sterila och kompatibla under långa-sjö-, luft- eller landtransporter-av avgörande betydelse för globala medicinska distributörer och importörer.
OEM & Bulk AAMI Isolation Gown Manufacturing Partner du kan lita på
HIKNUO är en erfaren professionell tillverkare av AAMI PB70 standardklänningar för engångsisolering, som specialiserar sig på bulk- och långtidsförsörjning för globala distributörer av medicintekniska produkter, importörer, sjukhus och institutionella köpare.
Vi är utrustade med:
- Certifierade tillverkningssystem som är helt kompatibla med AAMI PB70, FDA, CE, EN13795 medicinska standarder;
- Stabil och skalbar produktionskapacitet som stöder stora-volymbeställningar av AAMI Level 1-4 isoleringsklänningar, med kort leveranscykel;
- Dedikerade OEM/ODM-produktionslinjer, stödjer anpassning av tyg, stil, skyddsnivå och förpackning;
- Strikt kvalitetskontroll, kompletta dokument och konsekvent produktkvalitet över batcher.
Från provutveckling, materialanpassning till massproduktion, vårt professionella FoU- och produktionsteam tillhandahåller one-lösningar med tydliga AAMI-standardspecifikationer, pålitliga ledtider och transparenta tillverkningsprocesser.
Begär en OEM-offert eller bulkprissättning för AAMI Level 1-4 isoleringsklänningar idag.
Vårt tillverkningsteam är redo att stödja ditt medicinska skyddsprojekt med professionella AAMI-standardlösningar!